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国内外血管介入机器人的产品和应用现状

时间:2024-07-02  来源:格硕医   浏览次数: 16 次

血管介入机器人发展史不是一个简单的历史,更像是该领域独角兽诞生前的一场厮杀史,虽过程惨烈,但终归结果会不错。
2021年3月-2022年3月,短短一年时间,国内血管介入机器人领域可谓风起云涌:有持续高歌猛进者,有进入临床试验者,有大笔融资者,也有新的入局者,国内实际应用也出现了多个“首次”。
据弗若斯特沙利文数据,2020年全球手术机器人市场规模达83.2亿美元,其中腔镜机器人和骨科机器人的技术与市场已较为成熟,分别占据52.5亿美元和13.9亿美元的市场规模。
相比之下,血管介入机器人则属于新兴领域,比如美国血管介入领域的机器人手术渗透率也仅为0.5%左右。虽刚刚开始,但基于庞大的市场需求,我国血管介入手术机器人的市场规模将从2022年的0.34亿元增长至2030的58.24亿元,复合年增长率为90.3%。
纵观血管介入机器人国内外的发展史,虽只有约短短二十年,但却呈现出“百花齐放”的局面。
血管介入机器人临床优势
血管介入手术,是指在DSA等影像设备的引导下,利用穿刺针、导丝、导管等器械经血管进行诊断与治疗的技术。该手术有创伤小、恢复快、精准治疗的特点,在部分领域已经取代外科手术成为首选治疗方式。
传统介血管介入手术,存在几个明显问题:
1)医护人员需要长期暴露在X射线下,必须身着重达10多公斤的铅衣,被誉为“铅衣战神”,但依然受到大量辐射伤害;
2)血管介入手术要求高,操作难度大,学习曲线长,约5-10年出师;
3)手术量大,仅经皮冠状动脉介入治疗,即PCI手术量,在2020年已达到140万台,年增长10-15%,医护疲劳,增加手术风险;
4)疑难血管病例手术时间长,并发症易发。
大多数血管机器人,通常由推进装置系统、操作装置、定位机械臂等三部分组成。医生通过操作台上的摇杆或是操作按钮,控制推进装置,实现对手术室内定位机械臂上导管导丝前进、后退、旋进、方向变化、快慢等控制,从而完成球囊扩张、支架释放等手术流程。
血管介入手术机器人的出现,让介入医生实现隔室操作,摆脱铅衣负担,具有以下优势:
1)射线防护。实验证明介入机器人可减少医生90%辐射,减少患者20%辐射;
2)精准操作,手术效率高,减少并发症。利用图像导航和操作端的辅助操作,精准定位病变,优化器械输送路径,缩短手术时间,减少手术并发症;
3)医患隔离,较少交叉感染。机器人可以远程完成手术,减少传染性疾病的传播;
4)手术标准化,学习周期短,解决介入医生匮乏的现状;
5)远程手术可实现优质医疗资源下沉,解决医疗资源不均衡问题;

国内外血管介入机器人发展
因血管介入机器人面对的是脆弱的人体血管,并需要同时操作导管、导丝、球囊、支架等介入器械,因此对性能与安全稳定性等方面的要求较高,需融合算法、机械学、电气学、影像导航、人工智能、生物仿真、合规手术流程等多个方面;加上每年高达几百万台的介入手术量级,血管介入手术机器人一直是手术机器人市场的技术高地与稀缺标的。

血管介入机器人其临床应用主要为神经血管介入、冠脉血管介入及外周血管介入领域。全球范围内,西门子Corindus途灵(CorPath GRX)是全球唯一同时取得CE认证和FDA认证的血管介入手术机器人,可用于冠脉介入、外周介入、神经等血管介入手术;Robocath的R-One(微创医疗机器人合作项目)已获得CE认证。

其他动态

2009年,海军总医院、北京航空航天大学机器人研究所完成我国首例微创血管介入手术机器人动物实验。

2016年,上海交大生物医学工程学院教授顾力栩、谢叻团队联合研发了心血管介入手术机器人系统,并完成6例动物试验。

同年,复旦大学附属浦东医院余波教授团队运用自主研发的国产远程数控血管介入机器人,成功完成动物全脑血管造影手术。

2021年12月,深圳睿心医疗与中科院成立“血管介入机器人联合实验室”,并发布了诊疗一体化血管介入机器人,目前已完成样机。

2022年1月,柳叶刀机器人团队完成了多例Robvas血管介入机器人辅助冠脉及外周介入动物试验。

2022年3月,爱博医疗机器人完成1.2亿元的Pre-A轮融资,用于推动公司血管介入手术机器人产品注册临床,加强团队建设,加速产品研发。

小结

“介入机器人手术的成功,可能预示着推动血管介入领域的革命性进展。”阜外医院血管外科中心副主任医师罗明尧说。

除安全、便捷、尊重常规手术流程外,血管介入手术机器人还需要思考优于传统手术的功能应用,如多种成像模式、人工智能、增强现实平台、超级仿生学层面的触觉或反馈感、创新性的视觉、手术精准导航等创新点待挖掘。

血管介入市场需求量巨大、政策利好、资本活跃,都预示着这个黄金赛道的未来是一片蓝海。谁将成为这一领域的明星,我们拭目以待!

原文链接:https://www.xianjichina.com/special/detail_507892.html 来源:贤集网

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